我院组织相关人员参加“第17期药物临床试验法规、技术和实践操作”GCP培训班
科教部 白晓东
2016年10月28日-30日,我院组织相关人员参加了由中山大学肿瘤防治中心在广州举办的“第17期药物临床试验法规、技术和实践操作”GCP培训班。中山大学肿瘤防治中心“临床研究部/药物临床试验机构”主任洪明晃教授、广东省中医院“药物临床试验机构”主任梁伟雄教授、中国医药质量管理协会GMP专家刘汉江教授、中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学凌莉教授、广州军区广州总医院国家药物临床试验机构办公室秘书曾晓晖硕士等国内资深GCP专家从药物临床试验的不同角度做了精彩讲座。我院领导张群、康彦文、王丙聚等一行参加了本次培训,全部考核合格并取得了GCP证书。
此次培训内容丰富、详实,涵盖了药物临床试验的各个环节,贴近实际工作,具有很强的可操作性。三天的时间里,授课专家分别就“临床试验药物管理”、“GCP 复核检查的要点和常见问题”、“管理制度、 SOP 制定的原则与建议”等方面进行了深入浅出的讲解。我院参加培训人员热情高涨,秩序井然,静心聆听,认真笔记。
通过此次培训,使我们对机构的规范建设、医学伦理审查的重要性及要求、试验的设计方法以及研究者的职责有了更加清晰的认识,短短的三天学习大家都获益匪浅,不仅增强了我院临床医务人员对药物临床试验的认识,而且也进一步促进了我院国家药物临床试验机构的申报工作,规范与提高了我院药物临床试验水平与管理质量水平。