为加强药物临床试验机构监管力度,进一步规范药物临床试验机构的运行,6月2日上午,陕西省药品监督管理局药品和疫苗检查中心主任白军锋、副主任党琳琳,检查一科科长周军红、空军军医大学西京医院机构办公室主任马忠英等一行6人来院就药物临床试验机构工作进行了调研指导。我院常务副院长吴栋梁、机构副主任韩晓芳、院长助理陈青、院长助理兼伦理委员会主任委员巨涛,以及机构、伦理、主要研究者代表参加了本次调研座谈会议。
白军锋主任作重要讲话
马忠英主任做详细解答
吴栋梁常务副院长致辞
韩晓芳副主任做机构工作汇报
巨涛院长助理做伦理工作汇报
吴栋梁常务副院长对调研组的到来表示了热情欢迎,他表示,医院十分重视药物临床试验机构建设工作,希望调研组多提宝贵意见和建议。韩晓芳副主任就我院药物临床试验机构运行情况作了现场汇报;伦理委员会主任委员巨涛院长助理对我院伦理委员会的工作情况进行了详细汇报。听取汇报后,白军锋主任首先说明了此次调研的目的,并介绍我省2022年药物临床试验机构检查工作情况,以及药物临床试验GCP检查员专业化、职业化的发展构想。他表示,省药品和疫苗检查中心将继续发挥监管部门的职能,积极搭建药物临床试验沟通平台,促进各机构沟通与合作,同时也在法规培训、监督管理、项目核查等方面发挥作用,推进全省药物临床试验机构高质量发展,为落实习近平总书记提出的“陕西省作为西部地区的引领者”贡献力量。最后,双方就机构管理、团队建设、项目开展及存在的问题和困难等方面进行深入交流和探讨,马忠英主任就参会人员提出的问题作了专业且详实的解答,本次座谈会在一片祥和且热烈的讨论中落下帷幕。
四年多来,我院共开展临床试验项目200多项。其中,国际多中心项目30余项,排名全国甚至全球前5的项目不在少数,各个专业组百花齐放、你追我赶,为将来能够开展更多更高层次的临床试验项目撸起袖子加油干。作为区域内规模较大的药物临床试验机构,我院深感责任重大,医院将以本次调研指导为契机,在以后的工作中不断提升科学研究水平,促进医院内涵质量建设,增强医院的综合实力,从而更好的服务于患者,服务于社会。
GCP永远在路上!
供稿:临床研究部 白晓东 党艺 奉明
供图:宣传部 陈蕾
审核:韩晓芳
编辑:宣传部 陈蕾
校对:宣传部 蒋楠