日前，我院先后派出13人前往成都和上海参加了由国家食品药品监督管理局高级研修学院举办的药物临床试验质量管理规范（GCP）培训，考核合格并获得了结业证书。
    此次培训的主要目的在于加强药物临床试验机构建设，规范新药临床研究，提高新药临床研究水平。主要内容涉及GCP起源和发展、GCP法规解读、Ⅰ至Ⅳ新药临床试验方案设计及实施要点、Ⅱ、Ⅲ期临床试验技术规范要点、药物临床试验机构筹建与迎检准备工作、药物临床试验机构运行与管理、临床研究的伦理审查、临床试验数据管理与统计分析等。
    我院参加人员在培训期间态度认真、勇于发言，课后相互讨论，并积极地就各自临床试验过程中遇到的问题向各位讲者请教，均得到了详细的解答。本期培训课程安排紧凑，内容丰富，使参加培训人员加深了对GCP知识的深入理解，增强了其GCP意识，为我院下一步工作的开展打下了坚实的基础。
                                          科教部  白晓东